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??诟咝聟^(qū)檢驗檢測服務(wù)矩陣全解析
2025-07-04 17:39:32
來源:海口高新區(qū) 

2023年3月6日,??趪腋咝聟^(qū)管委會與四川省藥品檢驗研究院簽訂合作協(xié)議,成立四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)創(chuàng)新服務(wù)工作站。雙方通過聯(lián)動合作,發(fā)揮檢驗技術(shù)、研究能力等優(yōu)勢,優(yōu)先為??诟咝聟^(qū)企業(yè)送檢產(chǎn)品提供綠色快捷檢驗通道。

四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心、四川養(yǎng)麝研究所)為四川省藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位,依法承擔(dān)各類藥品、醫(yī)療器械、化妝品、藥包材、藥用輔料的檢驗檢測、技術(shù)研究、技術(shù)培訓(xùn)及生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生評價等工作,承擔(dān)人工養(yǎng)麝、實驗動物的科研項目和任務(wù),開展麝和實驗動物的疾病防治、繁殖育種、規(guī)范飼養(yǎng)、綜合開發(fā)、馴化及成果推廣應(yīng)用與技術(shù)服務(wù),是國家首批/西南首家生物制品批簽發(fā)機構(gòu)、國家首批/四川省唯一化妝品風(fēng)險監(jiān)測檢驗機構(gòu)、中西部首家GLP認(rèn)證藥品檢驗機構(gòu)、西南唯一國家藥監(jiān)局醫(yī)用防護產(chǎn)品實驗室、全國藥檢系統(tǒng)首家仿制藥療效與一致性評價生物樣本檢測機構(gòu),繼北上廣之后第四個獲批進口生物制品(含批簽發(fā)品種)的口岸。擁有多個重點實驗室、技術(shù)平臺,科創(chuàng)基地涵蓋化學(xué)藥、中藥、生物制品、醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域,作為國家藥監(jiān)局重點實驗室依托單位入選數(shù)量在省級檢測機構(gòu)中位居中西部第一、全國并列第四。

2024年5月30日,??诟咝聟^(qū)管委會與北京市醫(yī)療器械檢驗研究院簽訂合作協(xié)議,成立北京市醫(yī)療器械檢驗研究院(海南)服務(wù)工作站,進一步增強高新區(qū)配套服務(wù)能力,高質(zhì)量助力推動海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集和發(fā)展。

北京市醫(yī)療器械檢驗研究院是經(jīng)中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)、國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)等部門認(rèn)可授權(quán)的綜合性醫(yī)療器械檢驗機構(gòu),是北京市藥品監(jiān)督管理局的公益二類直屬事業(yè)單位,經(jīng)國家相關(guān)部門授權(quán)的檢驗項目近1500項,范圍涵蓋醫(yī)療器械電氣安全、電磁安全、生物安全性評價、醫(yī)用電氣性能評價、醫(yī)用材料性能評價、體外診斷系統(tǒng)檢測等各專業(yè)領(lǐng)域,承檢能力保持全國同行業(yè)領(lǐng)先地位,先后獲得德國TüV、美國UL、加拿大CSA等國際權(quán)威認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可,為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品走向國際市場提供便捷的檢測技術(shù)服務(wù)。

2025年4月22日,北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心(海南)服務(wù)工作站在海口高新區(qū)正式揭牌。填補了口腔??祁I(lǐng)域檢驗服務(wù)空白,形成“三院聯(lián)動”格局,全面覆蓋藥品、醫(yī)療器械及口腔??祁I(lǐng)域檢驗檢測需求。

北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心是經(jīng)中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)、國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)等部門認(rèn)可授權(quán)的綜合性醫(yī)療器械檢驗機構(gòu),是全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC99)、國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化委員會牙膏通用技術(shù)要求分技術(shù)委員會秘書處掛靠單位,口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位。

經(jīng)國家相關(guān)部門授權(quán)的檢驗項目達1885項,范圍涵蓋:醫(yī)療器械(口腔材料、口腔器械、骨科器械及外科植入材料、醫(yī)美產(chǎn)品等)、口腔護理用品(牙膏、牙刷、漱口水、牙線等)的理化性能、生物安全性和功效性評價等。


編輯:韓夢晨
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